Descripción
PEMAZYRE en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenamiento del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico (Ver ficha técnica del producto).1
En el estudio FIGHT 202, un estudio abierto, de un solo brazo y multicéntrico de fase 2, se evaluó la seguridad y eficacia de Pemazyre® en pacientes con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico previamente tratado.1 En los resultados del estudio, de los 108 pacientes que padecían fusiones o reordenamientos FGFR2, con una mediana de seguimiento de 42,9 meses, se obtuvo una TRO del 37%. Además, también se obtuvo una mSLP de 7 meses y una mSG de 17,5 meses. (Ver resultados de PEMAZYRE en FIGHT 202).2
Posología1
La dosis recomendada es de 13,5 mg de pemigatinib una vez al día durante 14 días, seguido de 7 días sin tratamiento.
El tratamiento debe continuar mientras el paciente no muestre indicios de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable (Ver tarjetón de efectos adversos).
En todos los pacientes, se debe iniciar una dieta baja en fosfatos cuando la concentración sérica de fosfato sea > 5,5 mg/dl y se debe considerar la posibilidad de añadir un tratamiento para la reducción de fosfatos cuando la concentración sea > 7 mg/dl. La dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos se debe ajustar hasta que la concentración sérica de fosfato vuelva a ser < 7 mg/dl. (Ver guía de nutrición para pacientes)
Se debe considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento y la dieta para la reducción de fosfatos durante las pausas del tratamiento con Pemazyre® o si la concentración sérica de fosfato desciende por debajo del intervalo normal.
TRO: tasa de respuesta objetivo; mSLP: mediana de la supervivencia libre de progresión; mSG: mediana de supervivencia global
1.Ficha técnica PEMAZYRE (pemigatinib); 2.Vogel A, Sahai V, Hollebecque A, et al. Pemigatinib for Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma: Final Results From FIGHT-202. Presentación oral 575 presentada en 2022 ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer. Del 29 de Junio al 2 de Julio. Barcelona, España
Ficha técnica de Pemazyre disponible aquí.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario y dispensación hospitalaria. Pemazyre® 4,5 mg (C.N. 730787.7); 9 mg (C.N. 730788.4) y 13,5 mg (C.N. 730789.1) comprimidos, 14 comprimidos. PRECIO INDUSTRIAL NOTIFICADO: 7732€
ES/PEMA/P/24/0009 Fecha de elaboración: abril 2024
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