Descripción
Durante más de 10 años Iclusig® ha acumulado gran evidencia en el tratamiento de diferentes perfiles de pacientes.
¿Cómo son los resultados de Iclusig® en los diferentes perfiles de pacientes?
- En pacientes altamente resistentes#
El 80% de los pacientes con LMC FC incluidos en el estudio PACE eran resistentes al ITK previo. Además, al inicio del tratamiento con Iclusig® los pacientes no habían alcanzado RCC y el 49% de los mismos presentaban mutaciones en BCR::ABL.1
En este estudio el 60% de los pacientes con LMC FC alcanzó RCM con Iclusig y el 40% alcanzó RMM. Se estimó que el 82% de los pacientes que lograron una RCM en los primeros 12 meses con Iclusig® la mantenían a los 5 años.1
- En pacientes parcialmente resistentes≠
El 24,27% (125) de los pacientes con LMC FC incluidos en el estudio AIFA tenían unos niveles de BCR::ABLIS 0,1-1% cuando iniciaron el tratamiento con Iclusig®. Iclusig® consiguió profundizar la respuesta en la mayoría de estos pacientes (que iniciaron con niveles de BCR::ABLIS 0,1-1%).2
- En pacientes intolerantes$
El 60,2% de los pacientes incluidos en el estudio TOPASE iniciaron Iclusig® debido a la mala tolerancia a tratamientos previos. En este estudio el 60% de los pacientes alcanzó una RMM.3
Puede conocer más sobre el uso de Iclusig® en estos perfiles en este material.
#Pacientes que requieren un cambio de ITK debido a resistencia y que inician con Iclusig® con niveles de BCR::ABL1IS ≥1%. ≠Pacientes que requieren un cambio de ITK debido a resistencia y que inician con Iclusig® con niveles de BCR::ABL1IS<1. $Pacientes que inician con Iclusig® debido a problemas de tolerabilidad con el ITK anterior.
LMC: leucemia mieloide crónica; FC: fase crónica; ITK: inhibidor de la tirosina kinasa; RCC: respuesta citogenética completa; RCM: respuesta citogenética mayor; RMM: respuesta molecular mayor; IS: escala internacional.
1. Cortes JE, et al. Ponatinib efficacy and safety in Philadelphia chromosome-positive leukemia: final 5-year results of the phase 2 PACE trial. Blood. 2018;132(4):393–404. 2. Breccia M, et al. Management of chronic myeloid leukaemia patients treated with ponatinib in a real-life setting: A retrospective analysis from the monitoring registries of the Italian Medicines Agency (AIFA). Br J Haematol. 2022;198(6):965-73. 3. Cayssials E, et al. Last Interim Results of the Real-Life Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ponatinib "Topase” in Patients with TKI-Resistant or Intolerant CML. Blood. 2022;140(S1):6776–7.
Acceda a la ficha técnica de Iclusig (ponatinib) aquí.
CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso Hospitalario. ICLUSIG® 15mg (C.N. 712361), 30mg (C.N. 712360) y 45mg (C.N. 699529), 30 comprimidos recubiertos con película. PRECIO INDUSTRIAL NOTIFICADO: 5.369 €.
ES/ICLG/P/24/0025 Julio 2024
Informar sobre un evento adverso
Medical Information Call Center
Todos los eventos adversos deben ser reportados haciendo uso de alguna de las siguientes vias: