Pemazyre en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenamiento del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico¹.

La dosis recomendada es de 13,5 mg de pemigatinib una vez al día durante 14 días, seguido de 7 días sin tratamiento. El tratamiento debe continuar mientras el paciente no muestre indicios de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable¹.

Las guías ESMO recomiendan el uso de inhibidores del FGFR, como pemigatinib, para pacientes con colangiocarcinoma con fusiones FGFR2 cuya enfermedad haya progresado tras una línea previa de tratamiento sistémico. Es crucial realizar un análisis molecular antes o durante el tratamiento de primera línea para evaluar las opciones de tratamiento de segunda línea y superiores lo antes posible en casos de enfermedad avanzada²

Resultados del estudio FIGHT 202

En el estudio FIGHT 202, un estudio abierto, de un solo brazo y multicéntrico de fase 2, con 108 pacientes con fusiones o reordenamientos FGFR2 y con una mediana de seguimiento de 42,9 meses, se obtuvo una TRO del 37%, una mSLP de 7 meses y una mSG de 17,5 meses³.

Recomendaciones dietéticas

En todos los pacientes, se debe iniciar una dieta baja en fosfatos cuando la concentración sérica de fosfato sea superior a 5,5 mg/dl y considerar un tratamiento para la reducción de fosfatos cuando la concentración sea superior a 7 mg/dl. La dosis del tratamiento para la reducción de fosfatos debe ajustarse hasta que la concentración sérica de fosfato vuelva a ser inferior a 7 mg/dl¹.

Se debe considerar la posibilidad de interrumpir el tratamiento y la dieta para la reducción de fosfatos durante las pausas del tratamiento con Pemazyre o si la concentración sérica de fosfato desciende por debajo del intervalo normal¹.

TRO: tasa de respuesta objetivo; mSLP: mediana de la supervivencia libre de progresión; mSG: mediana de supervivencia global; FGFR: Receptor del factor de crecimiento fibroblástico; ESMO: European Society for Medical Oncology; CCAm: colangiocarcinoma metastásico

1. Ficha técnica PEMAZYRE (pemigatinib)
2. Vogel A, Bridgewater J, Edeline J, et al. Biliary tract cancer: ESMO Clinical Practice Guideline for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2023;34(2):127-140.
3. Vogel A, Sahai V, Hollebecque A, et al. Pemigatinib for Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Cholangiocarcinoma: Final Results From FIGHT-202. Presentación oral 575 presentada en 2022 ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer. Del 29 de Junio al 2 de Julio. Barcelona, España

▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

Ficha técnica de Pemazyre disponible aquí.

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. Financiado por el Sistema Nacional de Salud. Medicamento sujeto a prescripción médica. Uso hospitalario y dispensación hospitalaria. Pemazyre® 4,5 mg (C.N. 730787.7); 9 mg (C.N. 730788.4) y 13,5 mg (C.N. 730789.1) comprimidos, 14 comprimidos. PRECIO INDUSTRIAL NOTIFICADO: 7732€

ES/PEMA/P/24/0015 Fecha de elaboración: diciembre 2024